Document Control Specialist

El Especialista en Control de Documentos es responsable de mantener y administrar la documentación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de conformidad con las normas ISO 9001 e ISO 13485, los requisitos reglamentarios aplicables y los procedimientos de la empresa.

Responsabilidades:

• Administrar los accesos de usuarios, flujos de trabajo, plantillas y el ciclo de vida de los documentos en MasterControl.
• Asegurar la integridad, trazabilidad, control de versiones y seguridad de los documentos controlados y de los registros electrónicos de calidad.
• Gestionar los cambios documentales, incluyendo la creación, revisión, aprobación, emisión y declaración de obsolescencia de la documentación del sistema de calidad.
• Mantener las actividades de control documental para procedimientos, instrucciones de trabajo, formularios, especificaciones, planos, hojas de ruta (travelers), planes de inspección y otros registros de calidad.
• Garantizar que toda la documentación cumpla con los requisitos de las normas ISO 9001 / ISO 13485 y con los procedimientos internos de calidad.
• Monitorear las métricas de control documental.
• Apoyar las auditorías internas, de clientes y externas.
• Coordinar las asignaciones de capacitación del personal relacionadas con documentos.

Ubicación: Mexicali, Baja California