Tecate, Baja California- Beneficios de acuerdo a la LFT
Giro
De Servicios
Actividad principal
SERVICIOS DE ADMINISTRACION
Número de empleados
600
Descripción y detalle de las actividades
- Gestionar los pre-registros para elaborar protocolos de calificación y validación.
- Ejecutar la Calificación de los equipos, áreas y sistemas de acuerdo a los protocolos de calificación.
- Elaborar protocolos de validación de procesos y Calificación de Diseño, Calificación de Instalación, Calificación de Operación y Calificación de Desempeño de los equipos, áreas y sistemas criticos.
- Ejecutar los reportes de procesos, equipos, áreas y sistemas críticos de acuerdo a los protocolos de calificacion y validacion de procesos.
- Elaborar y ejecutar el mantenimiento del estado calificado/validado.
- Elaboración, actualización y difusion de procedimientos.
- Seguimiento a CAPA, desviaciones y controles de cambio.
- Elaboración de análisis de riesgo.
- Elaborar, dar seguimiento y cumplimiento al programa de calibración de instrumentos de medición.
- Codificar los instrumentos con apego al listado.
- Revisar y resguardar altas y bajas de acuerdo a los listados de instrumentos de medición.
- Elaborar los programas de calibración interna y externa,
- Llevar a cabo las calibraciones internas de acuerdo a los procedimientos de calibración.
- Programar las calibraciones externas (tercería)
- Verificar la ejecución de las calibraciones cuando se realicen en nuestras instalaciones por un proveedor externo.
Experiencia y requisitos
- Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Industrial, Químico Farmacéutico Industrial, y/o carreras relacionadas con las actividades a realizar en la industria Farmacéutica y de la Salud.
- Mínimo 1 año en la industria farmacéutica o industria afín.
- Buenas prácticas de manufactura, Buenas prácticas de documentación, elaboración de protocolos, calificación y validación, validación de procesos y limpieza, calificación de sistemas críticos, áreas, equipos, análisis de riesgos, estadísticas, NOM-59-SSA1 Vigente, FEUM Vigente, NOM-073-SSA1 Vigente, NOM-026-STPS Vigente, NOM-020-STPS Vigente, ISO-14644 Vigente, NMX-EC-17025 Vigente.
Beneficios
Número de vacantes 1
Área Calidad
Contrato Permanente
Modalidad Presencial
Turno Diurno
Jornada Tiempo Completo
Horario
- Tiempo completo
Estudios Carrera con título profesional
Disponibilidad p. viajar No